股票啦 2020年06月17日报道：恒瑞医药(600276.SH)：盐酸右美托咪定氯化钠注射液获得美国FDA批准文号

格隆汇 6 月 17日丨恒瑞医药(600276)公布，公司近日收到美国食品药品监督治理局(“FDA”)通知，恒瑞医药(600276)向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国销售市场销售该产品)已获得批准。股市新闻最新

盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对挑选性α2-肾上腺素受体冲动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的冷静。股市新闻最新

盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira Inc.开发，最早于2013年在美国获批，商品名为Precedex。股市新闻最新

经查询，目前国外已有7家企业的盐酸右美托咪定氯化钠注射液仿制药获批上市，另有3款其他规格的盐酸右美托咪定注射液(100ug/ml)在美国获批。股市新闻最新国内已有江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司、辰欣药业(603367)股份有限公司、江苏恩华药业(002262)股份有限公司等10家企业的盐酸右美托咪定注射液(100ug/ml)获批，但尚无此次公司所获批准所涉浓度的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批。目前暂无国外盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入中国。

经查询IMS数据库，2019年盐酸右美托咪定氯化钠注射液全球销售额约为1.75亿美元，美国销售额约为1.30亿美元。股市新闻最新

截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发花费约5236万元人民币。股市新闻最新

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