股票啦 2020年06月16日报道：西藏药业(600211.SH)：与斯微生物合作研发相关疫苗项目存有若干风险

格隆汇 6 月 16日丨西藏药业(600211)公布股票交易异样波动暨风险提醒公告，2020年6月12日、6月15日、6月16日，公司股票交易连续三个交易日内日收盘价格上涨幅度偏离值累计超过20％，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异样波动。

公司与斯微生物合作研发相关疫苗项目涉及新冠疫苗、结核疫苗和流感疫苗，存有以下风险：

1、根据目前国内关于疫苗产品的审批要求，在研疫苗产品需完成临床前钻研、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等关键环节，方可上市。中国上市公司资讯网首页疫苗产品的上市周期普遍较长。截至公告日，此次合作涉及的斯微生物基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗产品，在中国尚处于临床前钻研阶段，且尚未在该区域内开展临床钻研相关工作。因此，按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程，估计该产品短时间内无法于区域内上市。

2、根据疫苗研发经验，临床前钻研存有肯定风险；此次合作可能因临床前钻研的安全性，有效性和/或技术质量等问题而终止，存有不确定性。

3、截至公告日，全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的医治或预防性药物/疫苗获得上市批准。该产品在区域内能否获得药品监管机构(包含但不限于國家药品监督治理局)的临床试验批准、获得临床批准所需的时间等，存有不确定性。

4、根据疫苗研发经验，临床试验钻研存有肯定风险。若该产品进入临床试验阶段，临床试验进展及结局受到(包含但不限于)试验方案、受试者招募情况、疫情进展等因素影响，并可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止，存有不确定性。

5、疫苗上市后的销售情况亦受(包含但不限于)疫情进展、销售市场环境、销售渠道等诸多因素影响，该产品在区域内的销售情况存有不确定性。中国上市公司资讯网首页

6、该产品为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。

7、按照协议，公司将根据注册里程碑分阶段向斯微生物支付款项，同时承担临床花费。假如研发失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床花费存有无法收回的风险。

8、公司与斯微生物合作研发，仅获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权益，公司不成为相关疫苗的权益全部人。此次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前钻研阶段，海外相关工作尚未启动，海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求，存有不确定性。

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