股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月08日报道：中国抗体

格隆汇6月8日丨中国抗体-B(03681.HK)公布，于2020年6月5日，公司就医治类风湿关节炎的SM03II期临床钻研报告（题为“重组抗人CD22单克隆抗体SM03对中国类风湿关节炎患者的疗效及安全性：II期随机双盲多剂量宽慰剂对比钻研”），公布SM03临床结局的首份简报今天股市新闻。

24周的ACR20应答率在高剂量组别中突出较高(63.3%,p=0.002)，其次为低剂量组别(56.9%,p=0.024)及宽慰剂(34.0%)。当p值少于0.05时，两组患者疗效被认为统计学上显着差异，而百分比指在基线随机入组中的反应者在24周内达到临床反应的比例。实际数字方面显示在高剂量医治中的ACR反应者较低剂量医治的为多，虽然并无观看到统计上的显着差异。人们并无观看到在高剂量、低剂量及宽慰剂之中不良事件的重大差异（分别为35.3%、51.9%及34.6%）今天股市新闻。该等百分比指在基线随机入组中的反应者在24周内遇到最少一次不良事件的病例比例。在高剂量及低剂量组别中，13名(12.6%)患者据报受到医治相关感染，而5名(6.8%)接受SM03输注的患者在抗药抗体预测中呈阳性。该等百分比分别指在基线随机入组中的患者在24周内受到任何医治相关感染或在血清抗药抗体反应测试中呈阳性的病例比例。在中国患有活动性类风湿关节炎的患者中，已显示SM03联合甲氨蝶呤在24周的医治中产生良好的安全性及耐受性，特别在输注相关反应及医治相关感染方面。在钻研中，并无报称患者受到严峻医治感染或任何恶性肿瘤病例。

在中国患有活动性类风湿关节炎的患者中，输注2,400毫克及3,600毫克SM03累积剂量和结合MTX，在24周医治中证实有效并具有良好耐受性今天股市新闻。此外，SM03已证实具有良好的安全性，特别在医治相关感染、恶性肿瘤及免疫原性方面。

据公司所知，这是首个向科学界披露的关于使用抗CD22抗体用作医治类风湿关节炎的随机对比试验，而公司董事信任，这是摘要已获接纳在大会上作口头陈述的关键原因之一，表明公司钻研结局的重大性获得国际认可今天股市新闻。据公司所知，公司为少数几家获邀在大会上发表口头陈述的中国生物科技(501009)公司之一。

公司的旗舰产品SM03为全球同类靶点中首个医治类风湿关节炎潜在的单抗药物，对其他免疫性疾病亦具有潜在疗效，目前在中国进行III期临床试验，预测将于2021年年底商业化今天股市新闻。

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