股票啦 2020年06月07日报道：君实生物(01877.HK)：新冠病毒中和抗体JS016完成首例受试者给药

格隆汇6月7日丨君实生物－Ｂ(01877.HK)公布公告，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号：JS016)已于近日获得國家药品监督治理局批准开展I期临床钻研并已完成首例受试者给药。该钻研设计是一项随机、双盲、宽慰剂对比钻研，目的是评价JS016在中国人群中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性，为JS016后续临床钻研提供依据。

据悉，JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由公司与中国科学院微生物钻研所(“中科院微生物所”)共同开发。

在新冠肺炎疫情爆发之初，公司迅速启动了中和抗体的研发工作以抗击疫情。在两个月的时间内，公司利用自身的工艺平台完成了IND所需的临床前钻研，用于GLP毒理钻研的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。 JS016是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，其开发速度处于国际领先地位。

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