发布时间:2020-06-04 20:04:33
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月04日报道:和黄医药(HCM.US)宣布呋喹替尼临床试验已完成预设中期预测
股票啦网获悉,六月四日,和黄医药(HCM.US)宣布独立数据监察委员会(IDMC)已完成呋喹替尼FRUTIGA临床试验的预设中期预测上市公司新闻。基于预设标准,IDMC意见钻研再次进行。
据熟悉,FRUTIGA是1项呋喹替尼联合紫杉醇(泰素?)医治既往接受1线标准化疗后疾病隐藏进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部(“GEJ”)腺癌患者的中国III期临床试验上市公司新闻。FRUTIGA钻研是1项随机双盲III期临床试验,旨在评估呋喹替尼联合紫杉醇对比紫杉醇单药化疗医治2线晚期胃癌或GEJ腺癌的疗效和安全性。
该项钻研的关键疗效终点为总生活期(OS)上市公司新闻。次要疗效终点包含无进展生活期(PFS,依据RECIST 一.一进行评估)、客观缓解率(ORR)、疾病操纵率(DCR)、疾病缓解时间和生活质量评分(依据EORTC QLQ-C三零,三.零版进行评估)。钻研也将寻求与呋喹替尼抗肿瘤活性相关的生物标志物。
和黄医药成立于二零零二年,是1家处于商业化阶段的创新型生物制药公司,专心于研发和商业开发医治癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物上市公司新闻。公司官网显示,目前共有八个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床钻研。
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