发布时间:2020-06-04 06:36:21
来源:股票啦
股票啦 2020年06月04日报道:百济神州(零六一六零)BTK抑制剂百悦泽获得药监局批准 可用于医治淋巴瘤患者适应症
股票啦网讯,百济神州(零六一六零)公告,BTK抑制剂百悦泽?(通用名:泽布替尼胶囊)已获得中国國家药品监督治理局(NMPA)批准,用于医治既往至少接受过1种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过1种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症财经股市新闻 2月9日。
此前,这两项适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。百悦泽?已于二零一九年一一月获得美国食品药品监督治理局(FDA)加快批准用于医治既往接受过至少1项疗法的MCL成年患者。
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