股票啦网 www.gupiaola.com 今年05月28日报导：

文中来源于 微信公众平台“江苏省康宁杰瑞生物医药有限责任公司”。

今年5月28日，中国苏州，康宁杰瑞制药业-B(09966)公布，其控股子公司江苏省康宁杰瑞生物医药有限责任公司(下称“江苏省康宁杰瑞”)与广东省东阳光药(01558)业有限责任公司(下称“广东省东阳光(600673)”)扩展协作，由康宁杰瑞核心和实行，相互推动PD-L1/CTLA-4双特异性抗体(KN046)与对甲苯磺酸宁格替尼(CT053)组成治疗法在我国的临床医学开发设计和产品化。

KN046协同CT053医治血液系统恶性肿瘤及实体瘤的临床试验(IND)申请办理，已于前不久宣布得到 我国国家药监局药物审评中心(CDE)的准许。康宁杰瑞与广东省东阳光(600673)在先前已战略合作的基本上，进一步扩展协作范畴。依据协议书承诺，彼此将最先起动肺癌和肝癌适用范围的医治科学研究，相互担负第一阶段所有花费。

康宁杰瑞创办人、老总兼首席总裁徐霆博士研究生表明：“KN046是康宁杰瑞自主研发的全世界创新重组人源化PD-L1/ CTLA-4 双特异性抗体，具备变成新一代抗癌免疫力专用药的极大发展潜力。根据KN046经好几个单药临床研究认证的安全系数和实效性，大家坚信其在协同治疗法里将显示信息更强的功效。康宁杰瑞正积极主动与好几家制药厂协作，全方位合理布局KN046的协同治疗法。大家非常高兴与东阳光药(01558)业扩展协作，期待好几个适用范围的临床实验迅速推动KN046尽早发售，为病人出示大量更合理的医治挑选。”

东阳光药(01558)业研究所校长张英俊博士研究生表明：“宁格替尼是一种多靶标小分子水蛋白激酶缓聚剂，能合理抑止VEGFR2/AXL/MER/c-Met等好几个蛋白激酶特异性，一方面根据阻隔恶性肿瘤新生儿毛细血管产生，立即和间接的抑止肿瘤干细胞的生长发育，另外对恶性肿瘤有关的激素调节也充分发挥着关键功效，其已在NSCLC等临床研究中显示信息了优良的临床医学功效和安全系数。大家坚信CT053和KN046的协同可以获得非常好的协同作用，惠及大量病人。”

KN046

KN046是康宁杰瑞自主研发的全世界创新重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创意设计包含：选用安全系数明显提升的CTLA-4单域抗原;与PD-L1抗原结合构成双特异性抗体;可靶点聚集于PD-L1高表述的肿瘤微环境及消除Treg。KN046的临床医学前和临床研究结果显示可明显降低对身体颈静脉系统软件将会造成的副作用，有希望变成新一代开创性肿瘤免疫专用药。

KN046在加拿大和我国同歩进行的Ⅰ期临床研究数据显示出不错的安全系数和基本功效，现阶段已经我国进行非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、胰腺癌(学者进行)等多种Ⅱ期临床研究。英国FDA根据在加拿大和我国获得的临床研究結果，准许KN046在国外直接进入II期临床研究。

CT053

CT053(对甲苯磺酸宁格替尼)是东阳光(600673)自主研发的多靶标小分子水蛋白激酶缓聚剂，关键靶标包含c-Met/Axl/MER/VEGFR2等，CT053聚集好几个靶标于一身，一方面能够 根据抑止HGF/c-Met和Gas6/AXL/Mer而阻隔MAPK/ERK和PI3K/AKT癌病信号通路传输，立即抑止肿瘤生长;另一方面，它又可根据抑止VEGF/VEGFR2而阻隔恶性肿瘤新生儿毛细血管的产生，间接性抑止肿瘤干细胞的生长发育。临床数据基本显示信息，宁格替尼具备好于类似药品的临床症状，有希望变成癌症治疗的关键药品。

（编写：张东涛）

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