股票啦 今年05月22日报导：

格隆汇5月22日丨搜于特(002503)发布，现阶段，企业控股子公司广东省东莞市搜于特(002503)医用品有限责任公司(下称“医用品企业”)各类生产制造工作中再次在积极主动井然有序地推动。

截止今年5月21日，医用品企业共具体购买108台口罩机，在其中平面口罩机47台(含儿童口罩机6台、一次性使用医用口罩机(可适配儿童口罩生产制造)41台)，KN95口罩机61台；现阶段已交货并资金投入生产制造82台，在其中平面口罩机36台(含儿童口罩机6台、一次性使用医用口罩机(可适配儿童口罩生产制造)30台)，KN95口罩机46台。

现阶段，医用品企业防护口罩出产量为250-三百万片，销售市场以政府机构出让和中国销售市场主导，并未出入口。

现阶段，企业已购买了4条熔喷布生产流水线，预估于今年五月中下旬相继交货。机器设备交货后，企业将以商品财产的方式向医用品企业投资，安裝调节好后逐渐资金投入熔喷布的生产制造。

依据《广东省药品监督管理局关于已应急备案产品申请开展应急审批的办理指引》规定，医用品企业一次性使用医用外科口罩紧急审核申请书已于今年四月二十七日经广东药品监督管理局审核通过，并于今年4月28日进行第二类医疗机械商标注册证签发审理；今年就在前两天，医用品企业早已完成了广东第二类医疗机械申请注册品质体系管理当场审查并递交整改报告，现阶段已经等候省药品监督管理局进行行政许可并签发医疗机械商标注册证。

医用品企业一次性使用医用外科口罩已于今年4月29日依照欧盟国家医疗机械命令93/42/EEC出示了符合性声明(DOC)，另外其特定的欧盟国家法定代理人(SUNGO Europe B.V.)已依规在欧盟国家西班牙负责人中国政府进行注册登记(NL-CA002-2020-50894)。医用品企业现阶段已向中国药业(600056)保健产品进口贸易公司会递交申请办理进到《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》(即医用外科口罩出入口权限)。

除此之外，医用品企业KN95已于今年4月28日向通标规范技术咨询有限责任公司(SGS)申请办理EN 149:2001 A1:2009检验及有关验证并获得审理回执表。依据国家市场监管质监总局公布的《口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南》(第一版、第二版及第三版)，SGS归属于中国具有欧盟国家公示组织本人防尘口罩业务流程资质证书的权威认证，合乎出入口规定。

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