股票啦 今年05月十五日报导：

股票啦网获知，美国食品和药物管理局(FDA)当地时间周四公布警示称，初期数据信息显示信息雅培制药(ABT.US)的Covid-19迅速确诊检测将会造成不精确的結果。

FDA表达，实际来讲，雅培ID NOW检验将会会回到假阴性結果。FDA传出警示后，雅培的股票价格下挫，在盘后交易中下滑超出4%。

FDA机器设备和放射性健康中心的血液制品和放射性身心健康纪检书记蒂姆·斯坦泽尔(Tim Stenzel)在一份申明中表达：“大家仍在评定相关不精确結果的信息内容，并就这一关键难题与雅培公司开展立即沟通交流。”他表达将再次科学研究目前的数据信息，并与该企业协作，创建附加的体制来科学研究检测。

斯坦泽尔称，虽然存有这种难题，ID NOW如今将会再次被用以恰当鉴别呈阳性病案，但呈阴性結果将会必须根据高灵敏的受权分子结构检验开展确定。

据报道，FDA早已收到了15份有关雅培 ID NOW机器设备的不良反应汇报，说明一些客户收到了不精确的负面信息結果。该组织 已经核查这种汇报。

下一步，雅培愿意对ID NOW机器设备开展发售后科学研究，每一个机器设备将最少包含150名不一样临床医学自然环境的COVID-19呈阳性病人。FDA将再次对中后期数据信息开展不断核查。从发售后科学研究中搜集的信息内容能够 进一步协助该组织 掌握一切精确性难题的缘故或方式，并告之该企业或FDA应当采用的一切别的行動。

FDA将再次与雅培公司协作，进一步评定这种精确性难题，并将結果公布。

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