发布时间:2020-05-15 07:34:05
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 今年05月十五日报导:
格隆汇5月14日丨康方生物-B(09926.HK)发布消息,企业自主研发的國家重特大药物研制重点IL-12/IL-23单克隆抗体(AK101)得到第二个国家药监局准许的我国临床研究申请办理批准,将在我国进行医治溃疡性肠胃病临床研究。先前,AK101已得到英国FDA准许进行医治溃疡性肠胃病临床研究。
近些年,我国溃疡性肠胃病的患病率和发病率呈迅速增长的趋势,已变成普遍的消化道疑难病症。企业AK101完成轻中度软斑型牛皮癣的I/II期临床实验,并在轻中度活跃性溃疡性肠胃病快速合理布局,将来拟进行好几个适用范围的中国及全世界临床实验。
此乃继最近企业PD-1/CTLA-4双特异性抗体药品(AK104)得到英国食品类药监局(“FDA”)准许进行申请注册性临床实验、AK104协同放疗一线医治反复性或转移癌宫颈癌、末期直肠癌或胃食道接合部腺癌的Ib/II期科学研究基本結果发布、及其AK117(CD47单克隆抗体)于今年五月十一日在澳大利亚的临床研究中第一例病人圆满入组和给药后,企业在新药研究中的又一提升。
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