股票啦网 www.gupiaola.com 今年05月18日报导：

格隆汇5月14日丨华大基因(300676)发布，企业控股子公司华大生物高新科技(501009)公司(下称“武汉市生物技术(501009)”)于今年1月26日获得国家药监局(下称“国家药品监督管理局”)授予的新式新冠病毒检验相关产品的三个医疗机械商标注册证。

前不久武汉市生物技术(501009)的所述新式新冠病毒检验相关产品获得国家药品监督管理局授予的医疗机械申请注册变动文档。所述2款新式新冠病毒诊断试剂盒及一款分析系统于今年1月26日根据了国家药品监督管理局紧急审批程序，变成第一批宣布批准发售的抵御新冠病毒肺炎疫情的检验商品之一。

现阶段，为尽快融入疫情防控的要求，企业对所述商品的可用型号、预估主要用途、产品手册及商品技术标准等內容开展了变动，并获得了相对的医疗机械申请注册变动文档。所述新式新冠病毒2019-nCoV核苷酸诊断试剂盒(莹光PCR法)商品在原可用型号基本上提升上述情况三款可用型号，该变动可以考虑不一样顾客的新式新冠病毒检验要求，有益于企业提升商品的市场拓展工作能力和企业的综合性竞争能力，尽快助推新式新冠病毒感柒的肺部感染疫情防控工作中。

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