股票啦网 www.gupiaola.com 今年05月11日报导：

格隆汇五月十一日丨以岭药业(002603)发布，企业关心到有某些新闻媒体公布了一些有关企业连花清瘟商品的报导，关键状况为：1、有有关新闻媒体欧州某國家严禁進口连花清瘟商品并宣称其成份“只能薄荷醇”；2、中国有关新闻媒体称，北美洲某國家回绝连花清瘟胶囊入关是因为“该药含有马兜铃酸成份”。企业现回应表明以下：

1、企业连花清瘟商品仍未在相关新闻媒体的欧州该國家开展药品注册，亦未向本国开展出入口市场销售，现阶段企业并不把握新闻媒体的本国中国海关限定進口以及所检验药品来源于的详细情况。

除此之外，有关新闻媒体中所提及的“连花清瘟仅带有薄荷醇”与客观事实比较严重不符合。连花清瘟是由13味中药材方剂而成的治疗感冒抗流感的大棘籽中药方剂，薄荷脑是在其中的药品构成之一。

连花清瘟商品自发售至今，企业对其物质条件、成分测量及其质量管理等工作中进行了深入分析。研究发现连花清瘟商品现阶段可分离出来评定更新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异莲翘酯苷A、莲翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化学物质；另外在国外FDA进行二期临床研究以后参考英国FDA的提议，对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异莲翘酯苷A、莲翘酯苷A、槲皮苷、4，5-二-O-现磨咖啡酰奎宁酸、连翘苷、甘草酸等十五个成份创建了指纹图谱方式 ，创建了从化工中间体到制成品的系统软件质量管理管理体系，因此新闻媒体中所报导的“仅带有薄荷醇”的信息内容不是精确的。

2、企业连花清瘟商品于2013年即根据了相关新闻媒体的北美洲该中国卫生部纯天然健康食品政策法规合理合法申请注册(许可证号：80033781)，并宣布进到本国销售市场进行合规管理市场销售，且从没产生被本国拒绝入境状况。

连花清瘟商品没有马兜铃酸。新闻媒体常说的“该药含有马兜铃酸”的难题主要是对于连花清瘟中常含的中药材鱼腥草根。鱼腥草根是三白草科绿色植物蕺菜的新鮮或干躁狼把草，是自1963年以由来版《中国药典》收载的安全性无副作用的中草药材，其具备清热去火、有利排尿去湿功效。当代药理学试验确认其能够 抑菌，抗病毒治疗，提升人体免疫能力，用以发烧感冒、流感的治疗能具有非常好的协作医治功效。鱼腥草根在中国拥有 悠长的服用、药用价值历史时间，菜全名是“折耳根”，2013年國家食药监监管质监总局公布的《既是食品又是药品的物品名单》将鱼腥草根列入能食可药的中草药材。

马兜铃酸是一种具备致癌物质和肾毒性的化合物，存有于马兜铃科绿色植物中，如关木通、青木香、广防己等，关键毒副作用成份是马兜铃酸Ⅰ，其新陈代谢物质马兜铃内酰胺Ⅰ也是有一定肾毒性。由于该类药品具备致癌物质、肾毒性的负作用，关木通、青木香、广防己早已被相关法律法规单位移除《中国药典》。

鱼腥草根并不是马兜铃科绿色植物，其主要成分为挥发油、黄酮类和小量黄酮。其带有的黄酮中有一种成份为马兜铃内酰胺Ⅱ，它与马兜铃酸及马兜铃酸的新陈代谢物质马兜铃内酰胺Ⅰ压根并不是同一个化学物质。而具备致癌物质和肾毒性的化学物质主要是马兜铃酸与马兜铃酸的新陈代谢物质马兜铃内酰胺Ⅰ。根据药理学科学研究参考文献报导，鱼腥草根中常含的马兜铃内酰胺Ⅱ末见致癌物质和肾毒性有关报导。

连花清瘟早已进到销售市场2017年，针对性毒理研究表明，连花清瘟安全系数优良，末见基因毒性及肾毒性。一项归纳了2004年-2014年间连花清瘟临床医学运用安全评价的科学研究，列入RCT临床医学参考文献40篇，涉及到4906例病人，在其中连花清瘟实验组(2592例)，对照实验(2314例)，在连花清瘟实验组中未发觉一切肾脏层面的毒副作用(该科学研究发表论文在《中国医药(600056)用药评价与分析》2013-13-(8)：676-681)。

除此之外，公司建立了健全的药物警戒体系管理，一直在开展着药品发售后风险性检测，历经检测也未发觉一切致癌物质和肾毒性等副作用报导。

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