股票啦 www.gupiaola.com 今年04月29日报导：

智飞生物(300122)（300122）4月29日公示称，企业控股子公司安徽省智巨龙科马生物医药公司产品研发的资产重组结核菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡，下称“EC”）得到国家药品监督管理局发送给的药品注册批文，EC适用结核菌感柒确诊，皮试結果不会受到卡介苗（BCG）打疫苗的危害，也可用以輔助结核的疾病诊断。

据悉，结核发病率高、患病率高、致死率高、抗药性率高、递减率低，导致的社会发展伤害巨大。世卫组织（WHO）强调，结核病是造成 全世界范畴内身亡的关键缘故，排行在hiv之中，在我国结核患病率和抗药性率在全世界稳居前例。

WHO颁布的有关杀死结核的架构文档与《潜伏结核感染管理指南》都将结核菌携带者的筛选与防止做为操纵结核肺炎疫情的关键方式，但结核菌感柒和结核疾病诊断都缺乏比较敏感、非特异强、迅速简单的试验室确诊技术性。

在我国一直全力支持结核确诊、医治、防止药物的产品研发，并将其纳入“國家高新科技重特大重点”适用。今年6月为贯彻执行《“健康中国2030”规划纲要》，多单位协同下发《遏制结核病行动计划(2019-2022年)》，制订了确立的行動总体目标。

智飞生物(300122)以企业社会责任(161912)以民为本，长期性适用结核的防止和操纵工作中，并在结核病疾患诊断和防止层面干了针对性商品合理布局。本次获准的國家I类药物资产重组结核菌融合蛋白（EC）适用结核菌感柒确诊，其皮试結果不会受到卡介苗（BCG）打疫苗的危害，也可用以輔助结核的疾病诊断。

智飞生物(300122)表达，该商品的发售，解决了已运用百年老之久结核菌素产品（PPD等）没法辨别卡介苗接种与结核感染的难点，做为身体确诊产品用以结核菌感柒确诊和结核的临床医学輔助确诊，销售市场应用前景宽阔。

据统计，该新产品开发全过程中，依次得到6项“國家高新科技重特大重点”适用，完成的身体临床研究数据信息显示信息，EC不管在结核菌感柒敏感度及结核确诊的特异度层面均与WHO及英国FDA强烈推荐的方式以及一致，体现出高、精、尖的商品高新科技水准。EC发售后将弥补中国结核菌感柒和结核确诊空白页，而智飞生物(300122)依靠企业优异的营销推广工作能力，商品的发展潜力有希望进一步释放出来。

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