股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月19日报导：

格隆汇4月21日丨健友股份(603707)发布，企业分公司健进制药业公司(“健进制药业”)前不久接到英国食品类药监局(“FDA”)通告，健进制药业向英国FDA申请的注射用硫酸苯达莫司汀ANDA申请办理已得到临时准许(临时准许的缘故为英国FDA早已进行该药物的全部评审步骤，但存有有关专利权未期满的情况)。

硫酸苯达莫司汀硫酸苯达莫司汀是一种双作用基烷化剂，用以漫性网织红细胞败血症和非霍奇金淋巴肿瘤的医治。注射用硫酸苯达莫司汀由Cephalon Inc开发设计，商品名：TREANDA，于2008年3月20日得到英国FDA准许发售，于2008年12月17日得到中国药监局准许发售，产品名叫存达。现阶段本产品不包括原研药以内的同规格型号中国获准公司仅有1家，即正大天晴。核查IMS数据库查询，今年注射用硫酸苯达莫司汀英国销售总额约为5.2亿美金，

目前为止，企业在该新产品开发新项目上已资金投入研发支出约为1136.62万余元RMB。

本次注射用硫酸苯达莫司汀得到英国FDA的临时准字号，意味着该商品考虑仿药的全部评审规定，但需要有关专利权期满并获得英国FDA最后准许后才可得到在国外市场市场销售该商品的资质。企业将积极主动促进该商品在国外市场的发售提前准备。

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