发布时间:2020-04-20 18:00:24
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月21日报导:
格隆汇4月12日丨白云山(00874)发布,企业子公司天心医药于今年4月12日接到国家药监局审批审签的《药品注册批件》(批文号:2020S00188、2020S00187)。
据了解,注射用氨曲南由英国百时美施贵宝企业产品研发,该药物专利药未在中国发售,中国首例仿造注射用氨曲南准许发售的时间2003年。2014年4月9日,天心医药向广东药监局提交药品注册申请办理并得到审理,审理号:CYHS1300530粤、CYHS1300529粤。该种类生产制造当场审查根据后,天心医药于2014年12月15向国家药监局药物审查管理中心提交药品注册申请办理。
注射用氨曲南的适用范围是医治比较敏感需氧革兰阴性菌引发的各种感柒,归属于今年版國家国家医保目录乙类商品。经查寻,现阶段药物注射用氨曲南的关键生产商为上海市新亚药业公司、山西省仟源制药公司、石药集团(01093)中诺医药(石家庄市)公司、安徽省威尔曼制药业公司、山东省罗欣药业(08058)控股集团公司。依据Pharmarket数据库查询显示信息,2018该药物在中国147个关键大城市医院门诊的销售总额为RMB992.7万元。目前为止,天心医药在药物注射用氨曲南产品研发新项目上已资金投入研发支出约为RMB348.62万余元。
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