发布时间:2020-04-16 17:22:26
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 今年04月16日报导:
格隆汇四月十六日丨华润双鹤(600062)发布,前不久,华润双鹤(600062)医药股权公司控股子公司华润赛科医药有限责任公司企业(“华润赛科”)收到了国家药监局(“国家药品监督管理局”)授予的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》(批文号:2020B02753),准许该药物根据仿药品质和功效一致性评价(“一致性评价”)。
该药物关键用以医治轻、轻中度继发性血压高。
华润赛科自2017年4月起动该药物的一致性评价工作中,于今年4月28日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请办理,于今年5月7日得到审理通知单,并于今年4月1号根据国家药品监督管理局审核。
依据國家有关现行政策,针对根据一致性评价的药物种类,在医疗保险付款层面给予适度适用,定点医疗机构应优先选择购置并在临床医学中优先选择采用,同种类药物根据一致性评价的制造业企业做到3家之上的,在药物采购等层面已不采用未根据一致性评价的种类。因而,本次根据一致性评价将有益于该药物将来的销售市场和市场需求,并为事后别的商品进行仿药一致性评价累积了珍贵的工作经验,可能对企业的经营业绩造成积极主动危害。
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