股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月09日报导：

格隆汇4月9日丨科伦药业(002422)发布，企业于前不久获知，企业子公司科伦博泰开发设计的“注射用SKB264” 抗原偶联治疗药物(Antibody Drug Conjugate，ADC)得到国家药监局临床研究通知单。目前为止，企业在“注射用SKB264”新项目上已资金投入研发支出约2500万余元。

今年8月23日“注射用SKB264”得到英国食品类药监局(FDA)准许进行临床研究，现阶段已在国外起动临床实验。本产品是企业第二个保持中国与美国双报的自主创新ADC治疗药物。

“注射用SKB264”是靶点人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2，在多种多样上皮细胞来源于恶性肿瘤中高表述)的ADC治疗药物，其偶联方法和内毒素小分子水具备独立专利权，拟用以恶变实体瘤的医治。

“注射用SKB264”根据新式偶联方法保持高内毒素负荷，加工工艺平稳可控性、便于变大，商品批间一致性好。非临床实验数据信息说明在TROP-2阳型的宫颈癌、直肠癌、肝癌和结直肠癌细胞模型中的抗癌特异性明显，兼顾优良的安全系数和耐受力。现阶段全世界未有同靶向的治疗药物发售。

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