发布时间:2020-04-08 16:09:08
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月08日报导:
格隆汇4月8日丨华润双鹤(600062)发布,前不久,华润双鹤(600062)医药股权公司控股子公司华润赛科医药有限责任公司企业(“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局授予的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批件》(批文号:2020B02729)。
苯磺酸氨氯地平片关键用以降血压及心肌梗塞。
苯磺酸氨氯地平片原研药为2.5mg、5mg、10mg三个规格型号,华润赛科已于2013年获准5mg规格型号并于20187月24日根据一致性评价。为考虑不一样病人群体的服药要求,华润赛科自2018八月起动提升2.5mg规格型号的填补科学研究工作中,于今年8月26日向国家药品监督管理局递交了提升2.5mg规格型号的填补申请办理,并于今年5月27日得到审理通知单,最后于今年3月24日得到国家药品监督管理局审核通过。
截止公告日,华润赛科就苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)总计研发投入约RMB211.49万余元(没经财务审计)。
本次《药品补充申请批件》的得到是对苯磺酸氨氯地平片规格型号的进一步填补,将有益于充分发挥该药物将来销售市场和市场需求的发展潜力。
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