股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月22日报导：恒瑞医药(600276)：加巴喷丁胶囊根据仿药一致性评价

格隆汇3月22日丨恒瑞医药(600276)发布，企业前不久接到国家药监局(“国家药品监督管理局”)审批批准的有关加巴喷丁胶囊的《药品补充申请批件》，企业加巴喷丁胶囊根据仿药品质和功效一致性评价。

2019年1月，企业提交的加巴喷丁胶囊仿药一致性评价申请办理获审理。适用范围为1.疱疹感染后神经疼：用以成年人疱疹后神经痛的医治。2.癫痫病：用以成年人和12岁之上少年儿童伴或不伴原发性满身发病的一部分性发病的輔助医治。也可用以3～12岁少年儿童的一部分性发病的輔助医治。

加巴喷丁胶囊由英国Warner-Lamber企业开发设计，1993年5月10日初次在美国获准发售，同一年12月获FDA准许在赴美上市，2000年Warner-Lamber企业被英国Pfizer企业收购。2000年10月获批在法国发售，货品名叫Neurontin?。2010年10月加巴喷丁胶囊批准進口我国，规格型号为0.1g、0.3g和0.4g，用以医治癫痫，進口申请注册许可证书已经在2014年12月期满。目前为止，企业加巴喷丁胶囊为先家获准根据仿药一致性评价的商品，另有江苏恩华、北京四环、山东省朗诺在评审审核中。经查寻IQVIA数据信息，加巴喷丁胶囊2019年全世界总销售总额约为83,145万美金，英国销售总额约26.36亿美金，中国销售总额约为1610万美金。

目前为止，该商品新项目已资金投入研发支出约为906万余元RMB。

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