股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月20日报导：中国药业(600056)：瑞舒伐他汀钙胶襄根据仿药一致性评价

格隆汇3月20日丨中国药业(600056)发布，前不久，企业属下控股子公司海南省通用性三洋药业(“通用性三洋”)得到国家药监局(“国家药品监督管理局”)审批批准的化学品“瑞舒伐他汀钙胶襄”的二份《药品补充申请批件》，该药物根据仿药品质和功效一致性评价。

1.药物名字：瑞舒伐他汀钙胶襄；审理号：CYHB1950228；批文号：2020B02552；溶液剂：胶囊剂；规格型号：5mg(按C22H28FN3O6S计)；申请注册归类：化学品；申请者：海南省通用性三洋药业；审核依据：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，经核查，本产品根据仿药品质和功效一致性评价。

2.药物名字：瑞舒伐他汀钙胶襄；审理号：CYHB1950229；批文号：2020B02553；溶液剂：胶囊剂；规格型号：10mg(按C22H28FN3O6S计)；申请注册归类：化学品；申请者：海南省通用性三洋药业；审核依据：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，经核查，本产品根据仿药品质和功效一致性评价。

瑞舒伐他汀是一种可选择性3-羟基-3-羟基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶缓聚剂，根据抑止HMG-CoA还原酶，降低肝脏生成及存储碳水化合物，进而减少血中总胆固醇(TC)和高密度脂蛋白碳水化合物(LDL-C)水准。适用继发性高血脂症(Ⅱa型，包含杂合子大家族性高血脂症)或混合型脂血阻碍(Ⅱb型)病人在节食减肥或锻练治疗法不理想化时的輔助医治。也可减少上升的LDL-碳水化合物、总胆固醇、凡士林三酸酯和ApoB，提升HDL-碳水化合物。

依据國家有关现行政策，根据一致性评价的药物种类在医疗保险付款及定点医疗机构购置等行业将得到更大的适用幅度。通用性三洋的瑞舒伐他汀钙胶襄根据仿药品质和功效一致性评价，有益于扩张该药物的市场占有率，提高竞争能力。

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