股票啦 www.gupiaola.com 2020年03月19日报导：以岭药业(002603)：伐昔洛韦片得到英国FDA准字号

格隆汇3月19日丨以岭药业(002603)发布，前不久，企业接到英国食品类药监局(“英国FDA”)的通告，企业控股子公司以岭万洲国际(00288)制药业有限责任公司(“以岭万洲”)向英国FDA申请的伐昔洛韦片的药物简单申请办理(ANDA，即英国仿药申请办理，申请办理得到英国FDA评审准许代表申请人能够 制造并在国外市场市场销售该商品)已得到准许。

伐昔洛韦适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感柒、防止(抑止)单纯疱疹病毒感柒的发作。伐昔洛韦片由葛兰素史克企业产品研发，于1995年在赴美上市。当今，英国地区伐昔洛韦片的关键制造生产商有Sandoz，Mylan、Teva等。伐昔洛韦片国外市场2018本年度销售总额约为1.86亿美金(数据信息均来自IMS数据库查询)。

目前为止，企业在伐昔洛韦片产品研发新项目上已资金投入研发支出约2025万余元RMB。

本次伐昔洛韦片得到英国FDA准字号，意味着以岭万洲具有了在国外市场市场销售该商品的资质，企业预估该商品在国外市场发售后将给企业产生新的核心竞争力，企业将积极推进该商品在国外市场的发售提前准备。

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