发布时间:2020-03-17 15:44:29
来源:股票啦
股票啦 2020年03月17日报导:恒瑞医药(600276):拟用以末期肿瘤医治的SHR2150注射剂获准临床研究
格隆汇3月17日丨恒瑞医药(600276)发布,企业及分公司上海市恒瑞医药(600276)有限责任公司、苏州市盛通博生物技术(512290)有限责任公司前不久接到国家药监局(“国家药品监督管理局”)审批批准的《临床试验通知书》,并将于最近进行临床研究。
2019年12月13日,恒瑞医药(600276)和分公司上海市恒瑞医药(600276)有限责任公司、苏州市盛通博生物技术(512290)有限责任公司向国家药品监督管理局提交的临床研究申请办理获审理。
SHR2150注射剂拟用以末期肿瘤的医治。其他类似药品尚处在临床医学设计阶段,从功效体制和现阶段产品研发进度看来,该类药品与别的药品(免疫力控制点缓聚剂和靶向治疗药物等)合用医治末期肿瘤具备优良的开发设计市场前景。世界各国未有同行业获准发售,亦无有关市场销售数据信息。
目前为止,该商品新项目已资金投入研发支出约为4038万余元RMB。
依据在我国药品注册有关的相关法律法规规定,药品在得到临床研究通知单后,有待进行临床研究并且经过国家药品监督管理局评审、审核根据侧后方可制造发售。
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