发布时间:2020-03-10 16:40:25
来源:股票啦
股票啦 2020年03月10日报导:湘江身心健康:奥美拉唑肠溶胶囊根据一致性评价
格隆汇3月10日丨湘江身心健康(002435.SZ)发布,企业二级分公司海灵医药于前不久接到国家药监局准许批准的奥美拉唑肠溶胶囊的《药物填补申请办理批文》,该药物根据仿药品质和功效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康产品研发,是第一个发售的质子泵抑制剂,临床医学用以胃、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾氏综合症的医治,于1988年在欧洲共同体获准发售,同一年在我国发售,货品名叫洛赛克。适用范围:适用胃炎、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食道炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。本产品见效快,药力强,在消化道服药层面具有核心竞争力。
据米内网数据分析,奥美拉唑肠溶胶囊2018年整体市场容量约为22亿人民币。该药物已列为2019年版《國家社会医疗保险、工伤险和生育险国家医保目录》及《國家基本药物目录(2018年版)》,将来行业前景宽阔。
依据國家有关现行政策要求,同种类药物根据仿药一致性评价的制造业企业做到3家左右的,在药物采购等层面已不采用未根据仿药一致性评价的种类。因而,海灵医药的奥美拉唑肠溶胶囊根据仿药一致性评价后,本产品竞争能力将进一步增强,有益于扩张本产品的销售市场,对企业的运营销售业绩造成一定的积极主动危害。
除此之外,本产品为多颗粒物给药系统软件肠溶中药制剂,在药方加工工艺、可靠性、BE三个层面均存有极强的技术要求,本产品根据一致性评价为事后进行仿药一致性评价工作中累积了珍贵工作经验。
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