发布时间:2020-03-04 15:40:08
来源:股票啦
股票啦 2020年03月04日报道:生物股份(600201)子公司取得新兽药注册证书 涉小鹅瘟病毒灭活疫苗
格隆汇3月4日丨生物股份(600201)公布,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准公司全资子公司扬州优邦生物药品有限公司(“扬州优邦”)自主研发的小鹅瘟病毒灭活疫苗(TZ10株)为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。华夏优势基金怎么样
新兽药名称:小鹅瘟病毒灭活疫苗(TZ10株);主要成分:含灭活的小鹅瘟病毒TZ10株作用与用途:用于预防小鹅瘟。通过免疫种鹅,使雏鹅获得被动保护,免疫期为5个月。用法与用量:胸部肌肉注射。种鹅开产前5周首免,每只1.0ml,3周后以相同剂量加强免疫一次。贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。
小鹅瘟病毒灭活疫苗(TZ10株)由扬州优邦独立自主研发,于2015年获得新兽药临床试验批文。经临床试验后,扬州优邦开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。华夏优势基金怎么样截至目前,扬州优邦为该疫苗累计投入研发经费约590万元。小鹅瘟是由鹅细小病毒引起的雏鹅急性或亚急性败血性传染病,是3-20日龄雏鹅主要致死性传染病之一,严重威胁养鹅业的发展。
小鹅瘟病毒灭活疫苗(TZ10株)使用的毒株是2010年分离的流行毒株,具有更好的免疫原性,可有效刺激机体产生较高水平中和抗体,免疫保护长达5个月;该产品相比弱毒活疫苗具备更高的安全性,可有效避免养殖场造成二次污染;种鹅接种该产品,可使雏鹅获得母原抗体,实现被动保护的效果,从而极大降低养殖场防疫成本。
在上述新兽药产品上市销售前,扬州优邦将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申请及报审相关工作。华夏优势基金怎么样在取得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件,预计2020年第二季度可获得兽药产品批准文号。
上述新兽药证书的获批是公司重视产品自主研发创新能力的结果,新产品将进一步丰富公司水禽类疫苗产品线,巩固公司在动物疫苗行业的领先地位,对持续提升公司自主研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。
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