发布时间:2020-02-24 18:27:19
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月24日报道:华润双鹤(600062):盐酸氨溴索氯化钠注射液获药品注册批件
格隆汇2月24日丨华润双鹤(600062)公布,近期,公司下属三家全资子公司三个药品分别取得国家药品监督管理局一致性评价补充申请通过、申报生产注册申请通过、药品注册批件最近股市新闻头条新闻。现将相关情况公告如下:
一、从国家药监局网站获悉,全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司提交的“蒙脱石散”仿制药质量和疗效一致性评价补充申请已获得批准。
二、从国家药监局网站获悉,全资子公司华润双鹤(600062)利民药业(济南)有限公司提交的“枸橼酸咖啡因注射液”申报生产注册申请已获得批准最近股市新闻头条新闻。
三、全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到了国家药监局核准签发的盐酸氨溴索氯化钠注射液《药品注册批件》,批准该药品生产。该药品适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。截至本公告日,该药品研发投入研发费用累计约为人民币144万元(未经审计)。
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