发布时间:2020-02-14 16:36:13
来源:股票啦
股票啦 2020年02月14日报道:恒瑞医药(600276):2个癌症治疗药获临床试验通知书
格隆汇2月14日丨恒瑞医药(600276)公布,及子公司上海恒瑞医药(600276)有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟唑帕利胶囊(胶囊剂,50mg)及甲磺酸阿帕替尼片(片剂,凤凰资讯股市快报0.25g、0.375g)《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种,拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。经查询,甲磺酸阿帕替尼目前国内外有Solafeinib、Sunitinib等同类产品已获批上市。Solafeinib由拜耳公司开发,最早于2005年在美国获批上市;Sunitinib由辉瑞公司开发,凤凰资讯股市快报最早于2006年在美国获批上市。2018年甲磺酸阿帕替尼销售额约为17亿元人民币。
截至目前,公司在氟唑帕利项目上已投入研发费用约2.023亿元人民币,甲磺酸阿帕替尼项目已投入研发费用约为3.32亿元人民币。
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