发布时间:2020-02-04 16:09:14
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年02月04日报道:海普瑞(002399):参股公司新药III期临试数据获FDA突破性疗法认定
格隆汇2月4日丨海普瑞(002399)公布,股票上市公司新闻公司的参股公司Resverlogix Corp.于2020年2月3日发布了在研创新药品种RVX-208(Apabetalone)研发进展,具体如下:
1、RVX-208联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心脏事件的二级预防,获得了美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)突破性疗法认定。
2、获得突破性疗法认定能够显著地支持RVX-208的商业化开发计划。Resverlogix Corp.将与美国FDA密切协作,股票上市公司新闻促成药品开发计划有效率地实施。
3、美国FDA授予的突破性疗法认定,是一种药品加速开发和审评的程序,适用于治疗严重疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品。
公司表示,股票上市公司新闻参股公司新药RVX-208根据已完成的III期临床试验数据获得美国FDA的突破性疗法认定,有利于其商业开发计划更加快速有效的实施,有利于公司创新药业务的发展和布局。
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