发布时间:2020-02-03 17:01:02
来源:股票啦
股票啦 2020年02月03日报道:舒泰神(300204):用于治疗冠状病毒感染相关疾病的注射液已获药监局受理
2月3日,舒泰神(300204)公告称,股票公司新闻公司及全资子公司德丰瑞收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,舒泰神(300204)及子公司德丰瑞根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》申报的关于BDB-001 注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验申请已获得受理,受理号为:CXSL2000027国。
公告显示,BDB-001 注射液适应于冠状病毒可特异性地过度激活补体系统;本品可抑制病毒等因素造成的补体系统激活所致的炎性反应;用于冠状病毒等感染者的治疗:预防肺炎的发生、防止肺炎重症化、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。
舒泰神(300204)表示,BDB-001 注射液于 2018 年 02 月 07 日获得了国家食品药品监督管理总局治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理;于 2018 年 07 月获得批准,进行上述适应症的临床研究。目前 BDB-001 注射液正在开展 I 期临床研究,在已入组的健康受试者中均未见明显的不良反应,股票公司新闻安全性良好。
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