股票啦网 www.gupiaola.com 2020年01月14日报道：股票啦：科伦药业(002422)：奥硝唑片通过仿制药一致性评价

格隆汇1月14日丨科伦药业(002422)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。

药品名称：奥硝唑片；剂型：片剂；规格：0.25g；申请事项：国产药品注册一致性评价注册分类：化学药品；审批结论：经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件，主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。奥硝唑片为国家医保乙类药物，2018年中国销售额2.69亿元。

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