发布时间:2020-01-13 19:31:15
来源:股票啦
股票啦 2020年01月13日报道:股票啦:李氏大药厂(00950)附属完成眼科药品TAB014的第I期临床测试
智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,公司的间接非全资附属公司China Ophthalmology Focus Limited(COPFL)已完成TAB014的第I期临床测试,此研究的最后一名患者于2019年12月2日招募。
TAB014临床第I期研究的目的是评估其对罹患原发性或复发性脉络膜新生血管(CNV) 继发性病变湿性老年性黄斑部病变(wAMD)的患者的安全性及药物代谢动力学概况。目前正在进行临床数据收集和分析,而第III期临床前研究的申请将提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。于向CDE咨询后,COPFL计划启动TAB014治疗wAMD的第III期临床研究项目。
TAB014是一种单克隆抗体产品,可用于治疗湿性老年性黄斑部病变(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。东曜药业有限公司于2017年1月向COPFL的全资附属公司,兆科(广州)眼科药物有限公司授予其在中国独家开发和商业化的权利。
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