股票啦 2020年01月02日报道：国家药监局：广西双健科技有限公司“质量管理体系”存缺陷 责令停产整改

股票啦财经1月2日讯 日前，国家药监局发布的“关于广西双健科技有限公司停产整改的通告(2019年第104号) ”显示，近期，上市公司新闻在哪里看国家药监督局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查发现，该企业质量管理体系主要存在厂房与设施、采购、生产管理、质量控制、不合格品控制5方面的缺陷。

国家药监局表示，该企业质量生产管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。

国家药监局责成广西药监局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；责成广西药监局责令该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，上市公司新闻在哪里看按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。该企业完成全部项目整改并经广西药监局复查合格后方可恢复生产。

股票啦