发布时间:2019-12-30 19:35:13
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2019年12月30日报道:我武生物(300357)收到“变应原点刺液”I期临床试验总结报告
格隆汇12月30日丨我武生物(300357)公布,日前,今日股市要闻及个股公告汇总公司完成了“一项在中国志愿者中探索同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究”(“‘变应原点刺液’I期临床试验”),并形成了《“变应原点刺液”I期临床试验总结报告》。
药物名称:黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液、葎草花粉点刺液、白桦花粉点刺液、豚草花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液;注册分类:治疗用生物制品第4类——变态反应原制品;剂型:皮肤点刺试剂适应症:用于点刺试验,辅助诊断I型变态反应性疾病临床批件号:2017L04055、2017L04056、2017L04060、2017L04058、2017L04062、2017L04061、2017L04059、2017L04057临床试验分期:I期临床研究;研究方法:单中心、开放、平行试验;申办方:浙江我武生物(300357)科技股份有限公司;研究单位:中南大学湘雅三医院。
截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,今日股市要闻及个股公告汇总尚无其他企业取得该等产品的药品注册批件。上述点刺相关产品用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。
综合相关安全性指标表明,该研究设计的各变应原点刺液的两个剂量组均具有较好的安全性。研究者认为该两个剂量组中的各变应原点刺液剂量浓度均可被用于下一步临床研究。公司目前正积极筹备本品后续的临床研究工作,将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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