股票啦 www.gupiaola.com 2019年12月06日报道：恒瑞医药(600276)：PD-L1单抗药物SHR-1316获批临床试验

格隆汇12月6日丨恒瑞医药(600276)公布，公司及子公司上海恒瑞医药(600276)有限公司、苏州盛迪亚生物医药(512290)有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，药品名称为SHR-1316注射液。

SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发产品。经查询，SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq?)、Avelumab(商品名Bavencio?)和Durvalumab(商品名Imfinzi?)于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批上市销售。国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。经查询，2018年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总销售额约为14.56亿美元。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为10838万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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