发布时间:2019-12-05 11:26:28
来源:股票啦
股票啦 2019年12月05日报道:复星医药(02196)成员企业桂林南药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
出品:中访网财经
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中访网讯12月3日,上海复星医药(02196)(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药(02196)”或“集团”;股份代码:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司桂林南药股份有限公司(以下简称“桂林南药”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号: 2019B04284),该药品通过仿制药一致性评价。
阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产β敏感菌株)所致的成人与儿童的感染。该药品是桂林南药首个通过一致性评价的品种,也是自一致性评价政策出台以来广西首个通过一致性评价的品种,对广西仿制药一致性评价具有积极的意义。截至2019年11月,桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约655万元。
复星医药(02196)表示,阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,有效提升了该药物的市场竞争力,有利于其市场销售,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价研究工作积累了经验。复星医药(02196)以创新研发为最核心的发展驱动因素,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,继续积极推动仿制药一致性评价工作,积极响应国家医保药品集中带量采购工作。
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