发布时间:2019-11-28 12:28:04
来源:股票啦
股票啦 2019年11月28日报道:信达生物-B:达伯舒?列入新版国家医保目录
格隆汇11月28日丨信达生物-B(01801.HK)宣布,根据2019年11月28日国家医疗保障局的最新公告,集团与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒?(IBI-308,通用名:信迪利单抗注射液)被列入新版国家医保目录乙类范围。根据官方公告显示,信迪利单抗是唯一成功列入国家医保目录的PD-1抑制剂。(医保报销细则等相关资讯,以政府公示资讯为准。)
达伯舒?(信迪利单抗注射液)进入新版国家医保目录证明其符合国家医疗保障局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的认可。信迪利单抗能够进入新版国家医保目录,将进一步帮助患者使用能够负担得起的新型免疫治疗药物,提高生命品质。
接下来,公司将和各方继续紧密配合推进医保政策落地,加速信迪利单抗进入医院的渠道,并持续与多方共同探索创新支付方式,力争让更多患者可以享受到科学进步的健康成果。
公告显示,达伯舒?(信迪利单抗注射液)是集团和礼来在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发╱难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。达伯舒?(信迪利单抗注射液)于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
达伯舒?(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1╱程式性死亡受体配体1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前集团有超过二十多个临床研究(其中8项是注册临床试验)正在进行,以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤安全性及有效性。集团同时正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。
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