发布时间:2019-11-26 18:07:07
来源:股票啦
股票啦 2019年11月26日报道:华北制药(600812):华民公司头孢氨苄胶囊获仿制药一致性评价
格隆汇11月26日丨华北制药(600812)公布,近日,华北制药(600812)股份有限公司下属全资子公司华北制药(600812)河北华民药业有限责任公司(以下简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国EliLilly公司于1967年合成,目前国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床应用比较广泛的抗感染类药物。
开展一致性评价工作以来,华民公司该药品(0.25g)累计研发投入985万元人民币(未经审计)。
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