股票啦网 www.gupiaola.com 2023年09月27日报道：a股大盘涨跌预测CD47种子选手宜明昂科

本文来源：时代财经 作者：张羽岐

9月26日，a股大盘涨跌预测康方生物（09926.HK）在官方微信公众号披露，公司自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷医治初诊较高危骨髓增生异样综合征（MDS）的随机、双盲、全球多中心II期临床钻研申请，已获得美国食品药品监督治理局（FDA）批准。

AK117（莱法利单抗）是康方生物自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，它可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。

CD47是一种广泛表达的跨膜糖蛋白，a股大盘涨跌预测也称为整联蛋白相关蛋白（IAP）。它可以通过与免疫细胞上信号调节蛋白α（SIRPα）的N末端结合释放“别吃我”的信号，抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合医治在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效。

截至目前，全球尚无相关药物获批上市，但研发热度颇高。据Insight数据库显示，截至2023年7月底，国内已有36款与CD47相关的产品进入临床阶段，涵盖单抗、双抗和融合蛋白等多种药物类型，布局企业包含天境生物（IMAB.US）、康方生物、信达生物（01801.HK）、天广实（874070.NQ）、百奥泰（688177.SH）等超30家企业。

今年9月5日，a股大盘涨跌预测CD47“种子选手”宜明昂科（01541.HK）在香港证券交易所上市。据弗若斯特沙利文资料显示，在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中，宜明昂科是仅有的两家在单药医治临床试验中观看到良好缓解（CR）并具有良好耐受安全性的公司之一。目前，宜明昂科IMM01、IMM0306、IMM2902、IMM2520等多款核心产品均紧紧围绕着CD47靶点而布局。

2022年12月26日，宜明昂科宣布，公司自主研发的国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物IMM01，在联合阿扎胞苷（AZA）针对初治高危骨髓增生异样综合症以及初治的急性髓系白血病（AML）适应症的两个II期临床钻研，已完成患者入组。

CD47被行业视为继PD-1之后的下一个明星靶点，a股大盘涨跌预测但由于研发壁垒较高，其安全性和疗效性均面临挑战，因此靶向CD47药物的研发亦频频受挫。

天境生物近日公布公告称，公司与艾伯维（ABBV.US）双方将终止相关CD47抗体的许可和合作协议，这一协议将在今年11月20日起生效，终止原因与艾伯维此前的项目终止和策略调整有关。

天境生物解说称，a股大盘涨跌预测其将重新获得开发和商业化包含来佐利单抗（Lemzoparlimab）在内的CD47抗体产品的全体全球权益。艾伯维已向公司支付的共计2亿美元预付款和里程碑付款不受影响。

来佐利单抗是天境生物自主研发管线中的核心产品。2020年9月，天境生物和艾伯维双方共同宣布就来佐利单抗达成合作，艾伯维将获得来佐利单抗在大中国区以外的國家及地区开发和商业化的许可权。但不到两年时间，2022年8月，艾伯维终止了来佐利单抗与阿扎胞苷和Venetoclax联合医治骨髓增生异样综合征和急性髓细胞白血病患者的全球1b期钻研。

目前，a股大盘涨跌预测天境生物正在中国开展来佐利单抗联合阿扎胞苷一线医治中高危骨髓增生异样综合征（HR-MDS）患者的三期注册性钻研。“人们将进一步预测来佐利单抗与阿扎胞苷联合医治HR-MDS的二期临床后续数据，并结合其它在研CD47抗体的钻研数据，评估来佐利单抗的后续开发策略。拿回权益后，人们還是较为积极看待此事的，三期临床将如期推进。”天境生物对时代财经称。

来佐利单抗遭艾伯维退货，只是靶向CD47药物研发屡战屡败的一个缩影。

今年8月10日，a股大盘涨跌预测ALX Oncology（亚力兄）宣布，将终止其CD47抑制剂（SIRPα融合蛋白）Evorpacept（ALX-148）的两项临床钻研，即联合阿扎胞苷医治骨髓增生异样综合征（MDS）的ASPEN-02钻研，以及联合阿扎胞苷+维奈克拉医治急性髓系白血病的ASPEN-05钻研。

此前的7月21日，吉利德（GILD.US）宣布，终止Forty Seven公司的CD47抗体钻研，即Magrolimab药物+阿扎胞苷联合一线医治高危骨髓增生异样综合征（MDS）的III期临床ENHANCE。

实际上，a股大盘涨跌预测早在2022年1月，吉利德就已经部分暂停了CD47抗体+阿扎胞苷联合医治的临床钻研。至于停用原因，吉利德对外表达，钻研者发觉在Magrolimab+阿扎胞苷联合医治临床钻研的不同试验组中，有可疑的意外严峻副作用，且隐藏了突出的不平稳，美国FDA要求该联合医治的临床钻研部分暂停。

更早之前，2017年年底和2018年7月，罗氏（RHHBY.US）所支持的生物技术钻研公司Arch Oncology和Celgene就分别终止了一项与CD47抗体有关的临床实验。而到了2023年1月，Arch Oncology也彻底放弃了CD47抗体的临床开发。

中金公司(03908)研报指出，a股大盘涨跌预测CD47靶点是免疫检查点抑制剂中的热门靶点，其安全性是该通路药物差异化的关键，但CD47通路药物的研发历史一度因为红细胞和血小板等细胞引起的安全性问题受阻，解决安全性问题是CD47靶点进展的关键之一。