股票啦网 www.gupiaola.com 2023年07月27日报道：年大盘走势分析是目前全球唯独一款获批进行胃癌筛查的分子诊断试剂产品

7月25日年大盘走势分析，新加坡公司Mirxes Holding Company Limited（下称“觅瑞”）向香港证券交易所递交IPO申请。

觅瑞旗下已上市的产品以用于新冠检测的Fortitude试剂和胃癌早筛的诊断试剂“GASTROClear”主导。

Fortitude曾撑起觅瑞大部分的收入。2021年创收0.54亿美元年大盘走势分析，占比超8成。但伴随着全球防疫局势的转变，其业绩正在承压。

2022年和2023年前四个月年大盘走势分析，觅瑞的收入分别为0.18亿美元和0.06亿美元，同期亏损分别为0.57亿美元和0.22亿美元，其中2022年收入同比下滑了70.49%。

雪上加霜的是年大盘走势分析，觅瑞的现金流同样并不富裕。截至2023年4月末的现金及现金等价物仅为0.11亿美元。

觅瑞正将更多期望放在GASTROClear身上。

2019年GASTROClear已在新加坡获批上市年大盘走势分析，是目前全球唯独一款获批进行胃癌筛查的分子诊断试剂产品。

虽然GASTROClear仅需要1毫升的血就可以完成胃癌的早筛年大盘走势分析，相比胃镜等方式具备简便等优势，但有业内人士对其实验数据依然持有怀疑态度。

GASTROClear的实验结局数据显示年大盘走势分析，用于排解无疾病患者的指标“特异性”值仅为68.4%。

这意味着每100人中约有32人可能存有误诊的情况年大盘走势分析，这或将给患者带来更多心理负担。

觅瑞估计今年第四季度向中国药监局申请GASTROClear的上市注册年大盘走势分析，其是否可以顺利获批仍具有不确定性。

IPO燃眉之急

伴随着防疫局势的转变年大盘走势分析，能否回归正常的节奏，是摆在新冠核酸检测企业面前的考验。

7月25日年大盘走势分析，新加坡公司觅瑞向香港证券交易所所递交的IPO招股书，诠释了疫后的“一地鸡毛”。

觅瑞的检测业务分成早期癌症和传染病筛查年大盘走势分析，后者的核心产品就是用于新冠的核酸检测试剂Fortitude。

招股书显示年大盘走势分析，2020年至2022年Fortitude的销售额超过1亿美元，截至2023年4月末已销往全球35个國家。

2021年、2022年和2023年前四个月年大盘走势分析，觅瑞的传染病筛查业务收入分别为0.54亿美元、0.08亿美元和0.01亿美元，占总收益的比例分别为89.60%、42.20%和20.80%。

在此期间年大盘走势分析，觅瑞还升级了新加坡制造工厂以交付更多的Fortitude试剂盒。

“人们投入大量资金建立人们的检测、制造及商业化能力年大盘走势分析，以便能够以工业规模生产及向客户交付FortitudeTM试剂盒。这包含升级改造人们的新加坡制造工厂，使其成为‘工业4.0’制造基地。”觅瑞表达。

伴随着全球防疫局势的转变年大盘走势分析，觅瑞的业绩也在急剧下滑。

2022年年大盘走势分析，觅瑞的收入和亏损分别为0.18亿美元、0.57亿美元，其中收入同比下滑了70.49%，亏损同比扩大了18倍。

觅瑞亦承认将来的经营存有较大的不确定性。

“由于Fortitude试剂盒的销售在很大程度上与COVID-19的流行程度相关年大盘走势分析，其销售额最近已大幅下降，并可能在将来再次下降。人们不能保证人们将能够利用其他创收来源，在将来从经营活动中产生正向现金流量。”觅瑞表达。

截至2023年4月末年大盘走势分析，觅瑞的现金及现金等价物仅为0.11亿美元。而同期其净亏损高达0.22亿美元。

在其他检测产品商业化进程缓慢的背景下年大盘走势分析，IPO“续命”或许是摆在觅瑞面前最好的挑选。

毕竟觅瑞账上的钱还能撑多久年大盘走势分析，需要打上问号。

一毫升血可验癌？

新冠检测需求退潮后年大盘走势分析，觅瑞正在回归正常的业务节奏，将期望寄予在核心产品“GASTROClear”身上。

“人们传染病业务分部中的Fortitude试剂盒构成2021年及2022年收益的重大组成部分年大盘走势分析，且人们将来的收益将取决于人们早期检测及精准多组学业务分部中GASTROClear及其他候选产品的进一步销售及商业化。”觅瑞表达。

作为体外诊断试剂（IVD）的一种年大盘走势分析，GASTROClear利用由12个miRNA组成的血清生物标志物就可以完成胃癌的早期筛查。

值得一提的是年大盘走势分析，GASTROClear的测试过程只需要提取患者约1毫升的血，这和传统的胃镜检查手段相比，无疑更具简便性。

“GASTROClear为一种用于胃癌筛查的无创方法。仅需要患者的1毫升血液。来自患者血液样本的miRNA被分别、逆转录为DNA并通过qPCR进行扩增。”觅瑞指出年大盘走势分析，“qPCR产生的结局使用GASTROSmart软件进行预测，人们特意设计的算法提供0至100之间有参考意义的定量风险评分，表明患有胃癌的可能性。”

2019年年大盘走势分析，GASTROClear已在新加坡获批上市，这还是全球唯独一款获批进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。

不可否认年大盘走势分析，胃癌筛查的销售市场实在广阔。

弗若斯特沙利文数据显示年大盘走势分析，2022年胃癌在全球全部癌症发病率中排名第6，全球患病人数共约110万人，估计2027年、2032年特定地区（中国、日本、东南亚及美国）的销售市场规模将分别达到207亿美元、243亿美元。

即便如此年大盘走势分析，或因获批地仅限于新加坡，GASTROClear的销售额仍相对有限，2021年至2023年前四个月合计仅为0.21亿美元。

觅瑞估计今年第四季度可向中国药监局递交GASTROClear的上市申请年大盘走势分析，目前在日本、美国的临床试验也在推进中。

但GASTROClea是否有望延续放量仍待观看。虽然与胃癌“金标准”的胃镜相比年大盘走势分析，GASTROClea具备简便等各类优势，但精确率依然存有争议。

觅瑞的GASTROClea临床实验样本量为来自新加坡的5282名受试者年大盘走势分析，结局显示灵敏度和特异性分别为87%、68.4%。

通俗来说年大盘走势分析，使用GASTROClea测试的每100个有胃癌健康风险的人中可能会有13人被漏诊，每100人中可能会有32人被误诊。

目前各方针对这一数据指标的结局存有争议。

“正常来讲，比如病毒年大盘走势分析，特异性低于90%意义就不大了。可是针对创新的试剂，假如没有任何可对比的实验，良好创新，还要看效果。”北京一位IVD行业人士向信风（ID:TradeWind01）表达。

但也有一线的医生认为特异性指标过低可能会给患者造成心理负担。

“临床我觉得怎么也要85%以上吧年大盘走势分析，这个68.4%会把病人吓到的。”上海某三甲医院的医生向信风（ID:TradeWind01）表达。

除此之外年大盘走势分析，样本大小或许还是GASTROClea能否在新加坡以外國家或地区获批上市的关键变量。

GASTROClea目前的样本量只有5282人年大盘走势分析，或仍相对有限。相比之下，上海鹍远生物科技(501009)股份有限公司的泛癌种早筛前瞻性钻研估计入组人数超过6万人。

不过觅瑞正在扩大临床试验的人数。目前GASTROClea在中国的临床试验人数为9400名；日本有关部门同样要求觅瑞补充更多的临床数据。

随着样本量的扩大年大盘走势分析，GASTROClea的精确率等数据是否会发生变化明显需要进一步验证。

这或许都给觅瑞促进GASTROClea在其他國家或地区的商业化带来种种考验。