股票啦 www.gupiaola.com 2023年07月17日报道：股市大盘后市预测全球共有15款ADC药物获批

7月12日，阿斯利康（AZN.US）ADC药物新适应证在中国获批；7月11日股市大盘后市预测，国药集团中国生物A(150257)DC药物临床试验申请获受理；7月11日，背靠默沙东且专心ADC药物的科伦博泰（6990）正式在港股上市，盘中最高涨超6%；7月10日，“创新药一哥”百济神州（BGNE.US；06160.HK；688235.SH）与映恩生物达成临床前ADC药物的授权合作。根据协议，基于合作钻研项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款……

从研发获批进展到上市企业受资本销售市场热捧，再到高额交易，最近医药行业(510660)有关抗体偶联药物（ADC）的消息扎堆，再次让人们见识到了ADC赛道的喧闹。

来源：东北证券(000686)研报

据弗若斯特沙利文数据股市大盘后市预测，ADC药物的全球销售市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元，估计2030年全球销售市场规模有望达到638亿美元，国内ADC销售市场有望在2030年达到689亿元。

截至目前，全球共有15款ADC药物获批，国内自2020年1月批准了罗氏的进口ADC药物恩美曲妥珠单抗，目前已有7款获批上市。中国药企在ADC赛道贡献显著，凯诺医药首席战略官殷琦在7月12日晚间一场有关ADC药物的直播会议上提到，全球有500个以上的ADC在研药物，其中进入临床阶段的超过200个，中国药企在上述数据中约占三分之一。

喧闹的百亿销售市场也有晦暗之处。ADC药物是继PD-1单抗肿瘤药之后，肿瘤研发领域的一大热点股市大盘后市预测，不少业内人士也害怕，ADC像PD-1药物一样陷入内卷式的竞争。在价值百亿的ADC赛道，如何跑出自己的差异化，是每个玩家面对的试题。

ADC百亿赛道火热，但部分路段已现“堵车”

ADC药物在抗肿瘤方面兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果股市大盘后市预测，有“魔法子弹”之称。容易来说，ADC药物由三部分组成：靶向特异性抗原的抗体药物、有效载荷（如小分子细胞毒药物）以及衔接子。衔接子将靶向特异性抗原的抗体与高杀伤性的药物“绑定”在一起，到达肿瘤细胞后再释放，进而精准对抗癌细胞。

来源：科伦博泰招股书

ADC赛道究竟有多火？除了药物研发企业争相布局股市大盘后市预测，开展医药外包业务的CXO公司也紧紧围绕ADC赛道积极布局。7月9日，药明生物（2269.HK）直接宣布，拟分拆其旗下CRDMO服务公司药明合联并于香港联交所主板上市。

针对分拆的原因，药明生物提到，ADC及生物偶联物销售市场正处于增长拐点，分拆公司具有独特的优势，得以紧抓快速增长的全球ADC及生物偶联物销售市场的机会。

据药明生物介绍股市大盘后市预测，药明合联已赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请（IND）。自2022年起，10家就其ADC管线进行海外对外授权的中国公司中，有8家为药明合联客户。

从产品获批看来，ADC药物很新：2020年1月，国内批准罗氏的进口ADC产品恩美曲妥珠单抗。2021年6月，荣昌生物的维迪西妥单抗才获批，成为首个获批上市的国产ADC药物。可是不可否认的是，ADC赛道的局部地段已经发生了“堵车”问题。

来源：国金证券(600109)研报

从靶点看来，HER2是ADC研发领域最为热门的靶点。国金证券(600109)一份有关ADC药物的研报指出股市大盘后市预测，国内ADC在研药物有超过60个是靶向HER2，位居首位。在上述直播会议中，浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任宋正波提到：“现在应该有不下七八家（企业）找我说，人们HER2的ADC能不能帮人们做一下，我可能没有兴趣去做这些东西了。”

站在临床的视角，宋正波期望，ADC药物的靶点具备差异化，满足不同患者的需求，“肺癌只有2%的人群能够受益于HER2的ADC药物”。

差异化的ADC药物需要重视毒性问题

“很多人说ADC内卷，我不同意，我认为 ADC的序幕才刚刚拉开股市大盘后市预测，有很多的靶点可以做，每个靶点都有很多的适应证可以做。”针对ADC药物的差异化，恒瑞医药(600276)董事、副总经理张连山在上述直播会议中提出，差异化的目的是减毒增效。假如一款ADC药物的效果真不错，不能再往上提了，减少毒性还是一个差异化的方向。

毒性实在是当前ADC药物一定直视的一个现实问题。7月11日，全球ADC药物研发的龙头企业ADCTherapeutics（ADCT.US）表达，7名布满性大B细胞淋巴瘤患者在医治后死于呼吸系统疾病，该公司将暂停一项钻研招募，该钻研涉及的正是以CD19为靶点的ADC药物Zynlonta。或受此消息影响，ADC Therapeutics美股跌近22%。

7月3日，阿斯利康和第一三共公布了靶向TROP2的ADC药物Dato-DXd（DS-1062）在非小细胞肺癌的一项三期临床试验结局。虽然与当前主流疗法多西他赛相比股市大盘后市预测，DS-1062在无进展生活期（PFS）上显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，但此次结局的关键终点之一总生活期（OS）还尚未成熟，并隐藏了“5级毒性事件”。此项结局公布后，阿斯利康美股下挫8.83%。

时间回到2000年，原来的惠氏（后被辉瑞收购）推出了全球首款ADC吉妥单抗，但后来因严峻毒副作用撤市，这款药在2017年才重新推向销售市场。

“作为早期临床型的医生，第一个关心的是减毒。”宋正波表达股市大盘后市预测，假如三个患者打了ADC药物就有一个隐藏间质性肺炎，病房会压床，患者出不去，医生吃不消。

《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》关于药物毒性的部分内容

2023年4月，國家药监局药审中心关于公布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》也重点提及了ADC药物的安全性问题。《指导原则》指出股市大盘后市预测，针对ADC药物来说，抗体的特异性、衔接子的稳定性、有效载荷的性质等因素都可能影响药物的安全性，使其具有与单纯有效载荷不同的毒性特征。与靶向相关的毒性相比，在多数情况下脱靶相关毒性可能是ADC不良反应的关键因素。

《指导原则》进一步明确，在临床研发阶段，应该加强针对ADC药物安全性的监测和相关数据收集，充分揭示其安全性特征。针对独特的安全性特征，意见积极寻求其发生机制，假如无法在人体内完成钻研和预测，可进行非临床方面的寻求（前提为该ADC在动物身上的安全性特征可以充分表征该ADC在人体的安全性特征）。加强对安全性风险的预测和识别；加强研发全程的风险监测和操纵，积极寻求优化治理模式及有效医治措施，切实保障受试者的安全。